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# 如何開發符合 HIPAA 標準的移動應用程序：完整指南

已發表: 2021-06-21

醫療保健行業一直是頂級行業之一，並且在今天的 COVID-19 危機期間被接受。 因此，醫療保健移動應用程序開發的增強正在以更快的速度迎頭趕上。 這就是為什麼幾乎每個醫療保健 IT 解決方案提供商也非常重視這一範圍的原因。

在這個數字化的世界中，醫療保健服務提供商及其合作夥伴投資於現代和先進的解決方案，以保持領先於競爭對手。 此外，越來越多地使用互聯網解決方案為各種以前聞所未聞的威脅提供了途徑。 例如，大多數移動應用程序需要用戶的信息才能開始運行。

此外，各種醫療保健服務提供商正在為其解決方案匹配符合 HIPAA 標準的醫療保健應用程序標準。

今天，在這篇文章中，我們將了解與符合 HIPAA 標準的醫療保健應用程序相關的所有內容、如何開發它們、您需要的預算等等。 所以，繼續閱讀。

目錄

## 什麼是 HIPAA？

HIPAA，即健康保險流通與責任法案，於 16 年制定，旨在控制患者數據的安全性，降低醫療成本，並為那些改變或失去工作的人提供持續的醫療保險。

> 智能手機應用程序應根據 HIPAA 合規性處理、檢索或發送私人數據。

近年來，可穿戴設備和智能手機在醫院和保險公司中大量使用，幫助醫生與患者建立聯繫並跟踪他們的健康狀況。 接收、處理或發送私人數據的智能手機必須符合 HIPAA 標準，這一點至關重要。 這就是為什麼今天，符合 HIPAA 要求的移動醫療應用開發是某些移動醫療應用的必備條件。

## 為什麼 HIPAA 合規性很重要？

HIPAA 是一項以協助患者和醫療機構而聞名的完整法案。 這就是為什麼在開發符合 HIPAA 的軟件時了解利益相關者的重要性。

為患者

根據 HIPAA 合規性，任何實體不得轉發任何患者的信息。 相反，只有醫療保健專業人員可以與利益相關者分享患者的詳細信息。 此外，參與醫療保健業務的利益相關者應受到PHI（受保護的健康信息）的保護。 作為交換，它確保隱私和機密級別。

處方藥供應商和計費專業人員無法提前發送患者的信息。

實體應讓患者了解違規行為，因為他們擁有對其醫療信息的全面權利。 此外，它允許各種醫療機構之間的無縫數據共享流。

醫院用
資料來源：HippaJournal

如果醫院不遵守 HIPAA，他們可能會支付巨額罰款。 如果發生個人數據洩露，將處以 至 50,000 美元的罰款。 但是，對於一個實體，一個類別的罰款每年不超過1,500,000美元。

> 達拉斯兒童醫療中心因無法加密便攜式設備上的全部數據而被罰款 320 萬美元。

接下來，出現了一個問題，我們如何才能防止如此巨額的罰款並確保我們患者的數據安全無虞。 那麼，為此，您應該遵循一組規則。 在下一部分中，我們將詳細討論這些規則。

## 用於開發移動應用程序的符合 HIPAA 的醫療保健規則是什麼？

符合 HIPAA 的醫療保健解決方案需要利益相關者和實體來減輕患者的治療負擔。 初創公司或 SaaS 開發公司需要遵守這些規範，以在處理敏感的臨床信息的同時推出他們的解決方案。 一般來說，HIPAA 側重於保護患者數據的四項主要法規，它們是：

- 隱私規則
- 安全規則
- 違規通知規則
- 執行規則

從應用程序開發人員或公司的角度來看，安全規則非常重要，因為它針對滿足 HIPAA 合規性所需的各種物理和技術措施。

符合 HIPAA 標準的醫療保健應用程序的物理保護措施

Physical Safeguards 的參數促進了後端網絡、數據網絡和可能受到物理危害的互連設備的安全性。 此外，該參數還針對可以直接訪問受保護的健康信息（PHI）數據並進行訪問管理的用戶。 通常，它涉及以下幾個方面：

#### 設備控制

管理設備控制的步驟是：

- 存儲信息的媒體或硬件處置處的政策制定和實施。
- 在使用設備之前從媒體存儲系統執行刪除數據的策略。
- 掌握硬件和電子媒體的運動。
- 在移動設備或設計或備份之前創建 PHI 的副本。

> 符合 HIPAA 標準的應用程序有助於增加個人隱私並保護機密的健康信息共享過程。

#### 設施訪問控制

醫療保健 IT 解決方案中的此類控制包括制定處理網絡突發事件、訪問控制流程、安全問題和維護法規的計劃。 您可以通過以下主要階段來管理訪問控制：

- 當在任何緊急操作協議或災難恢復協議下需要緊急幫助時，協議設置可以簡化訪問控制。
- 在策略執行過程中，您需要保護設備和設施免遭任何數據盜竊和未經授權的訪問。
- 策略實施以驗證利益相關者對設施訪問控制的請求，具體取決於他們的角色。
- 您應該制定政策來改變物理場所並提高安全性。

#### 工作站安全

它包括以下步驟：

- 您應該制定法規以執行適當的職能並處理 PHI。
- 工作站的物理標準實施，同時限製或訪問未經授權的數據訪問。

符合 HIPAA 標準的醫療保健應用程序開發的技術保障

技術保障參數重新定義了符合 HIPAA 標準的移動應用程序所需的實際工作流程。 其有利於在應用程序中實施以達到技術措施的方面是：

#### 訪問控制要求

它指出以下做法：

- 分配唯一的用戶識別代碼名稱和號碼是為了跟踪用戶身份。
- 制定醫療保健政策，以便在出現緊急情況時允許訪問。
- 系統在特定時間處於非活動狀態後立即自動/即時註銷過程。
- 使用身份驗證來確認他們的身份。
- 還執行個人數據的加密和解密。

> 此類應用程序確保所有涵蓋的實體都使用國家認可的標識符和相同的代碼集。

#### 審計與誠信

它包括以下規格：

- 為檢查有助於存儲患者信息的活動的工作流機制執行硬件和軟件實施。
- 它確保僅在用戶授權後更改或刪除數據。

#### 傳輸安全

一家醫療保健移動應用程序開發公司實施了許多傳輸安全措施及以上，這些措施有助於您在符合 HIPAA 的應用程序解決方案中考慮：

- 數據加密是在傳輸過程中需要的時候完成的。
- 實施安全措施是為了減少任何未經授權的修改或訪問而沒有用戶檢測的機會。

## 如何知道您的應用程序是否需要符合 HIPAA 標準？

各種實體都在尋找符合 HIPAA 標準的移動應用程序開發服務，以了解他們的應用程序是否需要符合 HIPAA 標準。

我們在這里為您提供幫助。

假設您正在構建的移動應用程序與醫生或任何利益相關者共享患者的個人健康相關信息。 在這種情況下，它屬於 PHI，並且您的移動應用程序應該符合 HIPAA。

相反，如果信息保留在應用程序中，則不需要符合 HIPAA。

要成為 PHI，此信息還必須由“涵蓋實體”或“業務夥伴”使用或傳輸。 ”

涵蓋的實體可以是

- 醫療保健提供者
- 健康計劃
- 處理 PHI 的醫療保健信息交換所。

業務夥伴可以包括

- 律師
- IT專業人員
- 會計師
- 計費提供商
- 電子郵件加密服務
- 任何代表 CE（HIPAA 涵蓋的實體）工作並因此也處理 PHI 的人。

對於沒有 HIPAA 經驗的移動開發人員來說，安全地處理應用程序用戶的私人和個人醫療信息可能是一項複雜的任務。 因此，如果您打算在這個利基市場開發應用程序，那麼請聘請一家在開發遠程醫療應用程序或醫療保健移動應用程序方面經驗豐富的應用程序開發公司。

應用程序不需要符合 HIPAA 標準。 應用程序應該符合 HIPAA

| 符合 HIPAA 標準的應用程序 | 不符合 HIPAA 標準的應用程序
--- | --- | ---
數據類型 | 包含 PHI | 收集數據
數據類型 | 數據關係到患者的身心健康。 | 供個人使用
應用使用 | 由健康計劃提供並用於進行交易。 | 患者使用該應用程序來監控他們的健康狀況並與提供者共享數據。
數據使用 | 應用程序供應商從涵蓋的實體接收付款並構建、接收、披露和維護 PHI。 |
例子 | 提供保險的應用程序 | 一個健身追踪應用

## 如何開發符合 HIPAA 標準的移動應用程序

在為市場構建醫療應用程序時，您需要找到要存儲的信息類型，並通過您的應用程序傳輸這些信息。 有兩種信息：

PHI（受保護的健康信息）

它包括電子郵件、醫生的賬單、驗血結果、MRI 掃描和其他類型的醫療信息。

> HIPAA 應用程序需要使用強密碼，並確保提供商應持有數據備份計劃。

#### PHI 個人標識符

這些是包含在患者健康信息中的 18 個個人標識符，使信息“受到保護”。

姓名 | 地理標識符 | 與個人直接相關的日期
電話號碼 | 傳真號碼 | 電子郵件地址
社會安全號碼 | 病歷編號 | 健康保險受益人號碼
帳號 | 車輛牌照號碼 | 證書或執照號碼
設備標識符和序列號 | 網址 | IP地址
指紋、視網膜和聲紋 | 全臉或任何類似的攝影圖像 | 任何其他獨特的識別特徵

CHI（消費者健康信息）

它包括您從健身追踪器獲得的數據，例如心率、燃燒的卡路里數量和步行的步數。

這裡的規則很簡單：如果您的應用程序存儲、處理和共享任何 PHI 數據，則它需要符合 HIPAA。

需要符合 HIPPA 標準的最常見醫療保健應用類型

- 遠程醫療（按需醫生和電子處方）應用程序
- 基於條件的醫療保健應用程序
- EHR（電子健康記錄）應用程序

一些不受 HIPAA 約束的移動醫療應用程序

- 鍛煉程序應用程序
- 飲食應用
- 物聯網健身應用

#### 另請閱讀：如何開發藥丸提醒和藥物追踪移動應用程序

## 開發符合 HIPAA 標準的移動應用程序的步驟

第 1 步：聘請符合 HIPAA 標準的移動應用程序開發專家

如果您沒有必要的經驗，如果沒有適當的指導，您就無法滿足所有 HIPAA 要求。 因此，最好找一位 3rd 方專家來幫助您進行必要的諮詢和審核您的系統。 此外，您可以從技術嫻熟且經驗豐富的團隊外包符合 HIPAA 的完整應用程序開發流程。 無論您是初創公司還是領先的醫療保健品牌，您都應該找一位專家； 這會很有幫助。 嗯，市場上有很多選擇。

第 2 步：評估數據並將 PHI 與其他應用程序數據區分開來

檢查您從患者那裡收集的數據並分離 PHI 數據。 之後，檢查哪些 PHI 數據您無法通過您的移動應用程序存儲或傳輸。

第 3 步：出現符合 HIPAA 標準的第三方解決方案

製作符合 HIPAA 標準的移動應用程序的成本很高。 要開始開發您的自定義 HIPAA 應用程序，您需要至少有 50,000 美元的預算。 此成本將包括應滿足物理和技術安全需求的整個系統的開發。 此外，您將需要花一些時間審核系統、獲得所有必要的認證等等。

> 此類應用程序可減少醫療錯誤並提前控制系統審計。

您可以使用符合 HIPAA 的基礎設施和解決方案，而不是從頭開始開發符合 HIPAA 的移動應用程序。 例如，AWA 和 TrueVault。

您應與第 3 方品牌簽署業務合作協議，並確保其可靠性以使用第 3 方服務存儲和處理 PHI 數據。

第 4 步：加密所有傳輸和存儲的數據

您需要使用安全措施來加密患者的敏感信息。 首先，確保沒有安全漏洞。 此外，使用各種級別的加密和混淆。 此外，請記住對存儲的數據進行加密，以防止其從設備中被盜。

第 5 步：測試和維護您的應用程序的安全性

測試您的移動應用程序始終很重要，尤其是在每次更新之後。 您應該動態地和統計地測試您的移動應用程序。 此外，您應該諮詢專家以檢查您的文檔是否是最新的。

持續的維護過程對於確保您的應用程序安全至關重要。 工具、庫和框架有助於構建應用程序並確保其安全性不斷更新。 例如，在您開發了符合 HIPAA 標準的移動健康應用程序後，您應該確保定期更新它們，否則可能會出現安全漏洞。

## 僱用移動應用程序開發人員以開發符合 HIPAA 標準的應用程序時要考慮的事項

在開發符合 HIPAA 標準的移動應用程序時，應用程序開發人員應該了解 HIPAA 指南。 此外，他們還應考慮以下需求：

知識

開發符合 HIPAA 標準的應用程序是一個複雜的過程。 首先，正在構建您的移動應用程序的應用程序開發人員應該對 HIPAA 的許多方面和移動應用程序開發過程有完整的了解。 此外，他應該知道與 PHI 相關的一切。 根據美國衛生與公眾服務部的說法，PHI 下有 18 種類型的信息，我們在上表中列出了這些信息。 因此，如果應用程序使用這 18 種類型中的任何一種信息，開發人員可能會繼續提供符合 HIPAA 標準的應用程序開發服務。

數據加密

這包括創建唯一的用戶標識。 您應該考慮它，因為它有助於緊急應用程序訪問過程和註銷序列。 此外，使用實現傳輸層安全性的 Google Cloud 或 AWS 等服務。 它有助於確保數據被加密； 這就是為什麼它在傳輸過程中是安全的。

此外，開發符合 HIPAA 標準的移動應用程序的移動應用程序開發人員應確保應用程序安裝的設備不應收到任何 PHI 數據通知。 這對於保護患者健康信息非常重要。

數據安全

移動應用程序開發人員應確保數據安全傳輸，以後不會發生數據洩漏。 此外，他需要確保後端支持系統和數據傳輸網絡的安全。 此外，他應該檢查設備交互。 此外，您的開發人員應在開發符合 HIPAA 標準的應用程序時執行所有必要步驟以保護 ePHI。 除此之外，應用程序應該只在所有不同的平台上共享必要的信息。 它還應該將 PHI 的共享和使用限制在初級級別。

應用程序訪問

如果您想確保只有相關人員訪問數據，信息訪問管理是必不可少的。 允許用戶使用電子郵件登錄是不安全的。 您需要使用非常安全的方式，如生物識別或卡，或智能鑰匙來安全登錄。 此外，您還可以應用面部掃描或指紋認證等功能。 同時，您應該確保該應用程序是用戶友好的。

數據處理

您應該在任何階段經常清理數據，並且不應該允許積累過多的數據。 提供符合 HIPAA 標準的移動應用程序開發服務的移動應用程序開發人員應備份和歸檔已過期的數據。 此外，您應該嘗試安全處理未使用數據的方法。

開發符合 HIPAA 標準的應用程序說起來容易。 它包含必須遵循的各個方面。 但是，您可以繼續前進並聘請經驗豐富的 HIPAA 移動應用程序開發人員，該開發人員了解 HIPAA 規則和規定，並且可以根據您的業務需求創建應用程序。

> 符合 HIPAA 的應用程序需要涵蓋的實體實施各種防禦措施，以保護敏感的健康和個人信息。

## 構建符合 HIPAA 標準的應用程序需要多少成本？

好吧，要確定應用程序開發成本的估計數字並不容易，尤其是在開發具有不同範圍且符合 HIPAA 標準的移動應用程序時。 這就是 HIPAA 應用程序開發的預算各不相同的原因。

根據大多數公司的說法，它的範圍從19,000 美元到 1,000 美元。

在所有行業中，遵守 HIPAA 的成本約為每年 83 億美元，每年花費 35,000 美元，這是保護健康信息技術的費用。

## 結論

由於衛生部門受到 COVID-19 危機的影響，數字醫療轉型將統治該行業的時間不遠了。 因此，應用程序很快就會開始轉向合規性。

因此，不花時間了解當今合規性的重要性並在其醫療或醫療保健應用程序或軟件中實施它們的數字醫療保健所有者可能會在明天見證成功。

Emizentech 擁有經驗豐富的應用程序開發團隊，可以幫助您開發符合 HIPPA 標準的醫療保健應用程序。 如果您有一個項目，請告訴我們。

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